Fabricación a medida · España y México
Piezas de plástico para uso médico: prototipos, componentes y series
Fabricamos piezas de plástico a medida para equipos médicos, dispositivos y aplicaciones de laboratorio a partir de los planos y requisitos de cada proyecto. Desde Shenzhen, China, apoyamos a equipos de compras, ingeniería y calidad con prototipos, lotes de validación, producción puente y fabricación por contrato.
Revisamos carcasas, soportes, cubiertas y componentes de laboratorio según su geometría, material, cantidad y tolerancias críticas. La aptitud para uso médico, la especificación del material y la documentación requerida deben confirmarse para cada proyecto; no se presuponen por el proceso o el polímero.
Del archivo CAD a la producción
Revisión DFM, definición de proceso, muestras y control dimensional conforme al alcance acordado para su proyecto.
Capacidad de fabricación
Procesos según la geometría, el volumen y la función
Elegimos el proceso a partir de los requisitos de la pieza y la fase del proyecto, no solo del nombre del material.
Moldeo por inyección
Para componentes repetitivos y series. Podemos revisar moldeo por inserción, sobremoldeo, bi-inyección y microinyección.
Mecanizado CNC de plásticos
Para piezas funcionales, lotes pequeños y diseños que requieren ajustes sin desarrollar un molde de inyección.
Impresión 3D
FDM, SLA, SLS o MJF para prototipos, utillajes y series cortas.
Fundición al vacío y silicona
Opciones para validación, pilotos y producción puente, incluidas coladas de poliuretano.
Procesos para piezas huecas y geometrías específicas
También podemos valorar termoformado, soplado, rotomoldeo y extrusión cuando la forma y el volumen encajan con el proceso.
Operaciones secundarias
Pulido, pintura, impresión, grabado, pegado, ensamble y embalaje pueden incorporarse según la definición del proyecto.
Selección de materiales
La especificación del proyecto es el punto de partida
Trabajamos con plásticos habituales y de ingeniería: ABS, PP, PE, HDPE, PVC, PC, PMMA, PET, POM, PA, PBT, PPS, PEEK, PSU y PPSU. La selección depende de la función de la pieza, el proceso y los requisitos definidos por ustedes.
Para componentes de equipo médico o laboratorio, indiquen en la RFQ el grado exacto del material y cualquier requisito de documentación, trazabilidad o validación. La disponibilidad de un polímero no equivale por sí sola a una certificación médica ni a una declaración de conformidad para una aplicación determinada.
| Necesidad del proyecto | Procesos que podemos revisar | Materiales indicados en nuestra capacidad |
|---|---|---|
| Prototipo o pieza funcional inicial | Impresión 3D FDM, SLA, SLS o MJF; mecanizado CNC | ABS, nylon, PC, TPU, PETG, resinas y plásticos de ingeniería |
| Pieza mecanizada con cotas funcionales | Fresado o torneado CNC, mecanizado de 3, 4 o 5 ejes y Swiss machining | ABS, POM, nylon, PC, PEEK, PPS, PMMA, PTFE y HDPE |
| Componentes repetitivos con geometría para molde | Inyección, inserción, sobremoldeo, bi-inyección o microinyección | ABS, PP, PC, PA, POM, PBT, PPS, PEEK y otros según especificación |
| Piloto o producción puente sin molde de inyección de acero | Fundición al vacío, colada de poliuretano o moldeo de silicona | PU rígido o flexible, resina transparente y materiales tipo ABS |
Referencias para la RFQ
Parámetros de fabricación orientativos
Estos rangos describen referencias de capacidad, no tolerancias garantizadas para cualquier geometría. Revisamos cada plano para confirmar qué cotas pueden controlarse con el proceso seleccionado.
| Proceso | Parámetros de referencia | Volumen indicado |
|---|---|---|
| Impresión 3D FDM / FFF | Capa de 0,10–0,30 mm; volumen de hasta 500 × 500 × 500 mm; tolerancia típica de ±0,30 mm o ±0,5 % | 1–500+ |
| Impresión 3D SLA | Capa de 0,025–0,10 mm; volumen de hasta 600 × 600 × 400 mm; tolerancia típica de ±0,15–0,30 mm | Prototipos a tiradas cortas |
| Impresión 3D SLS | Capa de 0,08–0,15 mm; volumen de hasta 380 × 380 × 600 mm; tolerancia típica de ±0,30 mm o ±0,3 % | 1–1.000+ |
| Impresión 3D MJF | Capa aproximada de 0,08 mm; volumen de hasta 380 × 284 × 380 mm; tolerancia típica de ±0,30 mm | Prototipos a 1.000+ |
| Mecanizado CNC de plásticos | Tolerancia típica de ±0,01–0,10 mm; tamaño de pieza de hasta 1.000 × 600 × 500 mm | 1–10.000+ |
| Moldeo por inyección | Fuerza de cierre aproximada de 50–650 t; tolerancia típica de ±0,05–0,20 mm | Cientos a millones de piezas |
| Fundición al vacío / moldeo de silicona | Tolerancia típica de ±0,30 mm o ±0,3 %; aproximadamente 15–25 piezas por molde | Lotes típicos de 1–200+ |
Para inyección podemos revisar moldes de aluminio, P20, NAK80, H13 y otros aceros de herramienta. En sobremoldeo se contemplan TPE, TPU o TPV con durezas aproximadas de Shore A 30–90. La viabilidad depende de la geometría, el material y los requisitos de la pieza.
Selección del proceso
Un recorrido desde la validación hasta la serie
La revisión DFM considera espesores, desmoldeo, socavados, contracción, caras funcionales, zonas de sellado y plan de inspección antes de iniciar la herramienta o la producción.
Validar geometría o montaje
La impresión 3D puede servir para prototipos; el CNC permite trabajar desde material plástico y modificar el diseño sin un molde de inyección. La elección depende de las cotas, la función de prueba y el acabado requerido.
Preparar un piloto o producción puente
Podemos evaluar fundición al vacío, mecanizado, impresión 3D o utillaje rápido para probar el diseño o avanzar mientras se define la herramienta definitiva. El proceso depende de la cantidad y los requisitos funcionales.
Planificar producción repetitiva
Revisamos moldeo por inyección y, cuando la geometría lo justifica, inserción, sobremoldeo o bi-inyección. Para depósitos, cubiertas grandes, bandejas o formas huecas también podemos valorar soplado, termoformado o rotomoldeo.
Calidad y validación
DFM, muestras y control dimensional
El flujo comienza con la RFQ y la revisión DFM. Después definimos material y proceso, planteamos la herramienta o el utillaje, fabricamos muestras T0/T1 cuando el proyecto lo requiere y revisamos la validación dimensional o funcional antes de liberar la serie.
La documentación y los entregables de muestreo se preparan según la especificación acordada. Certificados, planes de control, trazabilidad y alcance de primeras muestras se definen por proyecto; no atribuimos a la fábrica certificaciones que no estén confirmadas.
Datos que facilitan la revisión
- 01Cotas críticas y tolerancias asociadas.
- 02Caras funcionales, superficies de ajuste y líneas de sellado.
- 03Requisitos de acabado, color, textura o transparencia.
- 04Características que deben formar parte del control de calidad.
- 05Requisitos de ensamble, embalaje y documentación.
Preparación de la RFQ
Archivos y datos para solicitar cotización
Aceptamos archivos STEP, STP, IGES, X_T, STL, DXF, DWG y PDF. Si aún no tienen todos los datos, pueden enviar el plano o modelo disponible e indicar qué aspectos siguen pendientes.
- 1.Archivo 3D y plano con revisión vigente.
- 2.Material, grado y color solicitados.
- 3.Cantidad por lote o previsión anual.
- 4.Tolerancias críticas y requisitos de acabado.
- 5.Requisitos de ensamble, inspección y documentación.
- 6.Fase: prototipo, validación, producción puente o serie.
Con la información disponible revisaremos qué datos faltan para valorar el proceso y preparar la solicitud de cotización.
Preguntas frecuentes
Aclare el alcance antes de cotizar
La documentación y los requisitos aplicables deben comunicarse en la RFQ para revisarlos según la especificación del cliente.
¿Una pieza fabricada con estos procesos es automáticamente apta para uso médico?
No. La aptitud depende de la aplicación, la especificación del material y la documentación y validación requeridas. Estos aspectos deben confirmarse para cada proyecto.
¿Pueden revisar requisitos para España, la UE o México?
Indiquen los requisitos documentales aplicables en la RFQ para revisarlos conforme a la especificación del cliente. No asumimos certificaciones REACH, RoHS, CE o NOM que no estén confirmadas.
¿Qué ocurre si todavía no tenemos todos los datos?
Pueden enviar el plano o modelo disponible e indicar los datos pendientes. Revisaremos qué información hace falta para valorar el proceso y preparar la cotización.
Cotización y revisión DFM
Envíenos su CAD o plano para cotizar
Fabricamos desde Shenzhen, China para proyectos de España y México, incluidos programas de maquila y cadenas nearshore que requieren un proveedor para ensamble local o reexportación.
Envíenos sus archivos CAD, planos o requisitos de pieza para solicitar una cotización o una revisión DFM. Los requisitos documentales aplicables en España, la UE o México deben indicarse en la RFQ.
Correo: [email protected]
Dirección:
Comparta los datos de su proyecto
El equipo revisará la información enviada para valorar el proceso, el material y los datos necesarios para continuar.